هيئة الدواء تستعين بالخبرات السويسرية لتطوير التفتيش الرقابي وتعزيز فرص الاعتماد الدولي

بحثت هيئة الدواء المصرية مع الوكالة السويسرية للمنتجات العلاجية (Swissmedic) سبل تعزيز التعاون الفني والتنظيمي وتبادل الخبرات الرقابية، مع التركيز على تدريب مفتشي الهيئة وتطوير قدراتهم في التفتيش على مصانع الأدوية، دعمًا لجهود مصر نحو الحصول على الاعتماد الدولي من منظمة الصحة العالمية (WLA).

جاء ذلك خلال اجتماع عقده الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مع فينتشنزا تريفيجنو، المدير التنفيذي للوكالة السويسرية للمنتجات العلاجية وعضو اللجنة التنفيذية للتحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA)، بحضور الدكتورة إيفلين تراشيل، رئيس إدارة ترخيص المستحضرات الطبية والتيقظ الدوائي بالوكالة، وذلك على هامش القمة السنوية للتحالف لعام 2026، المنعقدة بالعاصمة الكورية سيول.

وأكد الغمراوي حرص الهيئة على تعزيز شراكاتها الاستراتيجية مع السلطات الرقابية المرجعية دوليًا، والاستفادة من خبراتها لتطوير القدرات الفنية والتنظيمية، مشيرًا إلى أهمية تحويل أطر التعاون إلى برامج عملية وتطبيقات تنفيذية مستدامة، تسهم في تطوير التفتيش الرقابي ورفع كفاءة المنظومة المصرية، ودعم مسيرتها نحو الحصول على اعتماد منظمة الصحة العالمية.

تدريب مفتشي الأدوية على معايير التصنيع الجيد

وتناولت المباحثات متابعة الخطوات التنفيذية لتفعيل بيان النوايا المشترك الموقع بين الجانبين بمدينة برن السويسرية خلال يونيو الماضي، وتوسيع مجالات التعاون والاستفادة من الخبرات السويسرية في المجالات التنظيمية والرقابية.

وركز الاجتماع على آليات تقديم الدعم الفني والتدريب العملي والتطبيق الميداني لمفتشي هيئة الدواء المصرية، خاصة في مجال التفتيش على ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، إلى جانب تبادل الخبرات بشأن تطوير منهجيات التفتيش القائمة على تقييم وإدارة المخاطر، وتطبيق أفضل الممارسات الرقابية الدولية.

مصر تستهدف الوصول إلى مستوى النضج الرابع ML4

ويأتي التعاون في إطار جهود هيئة الدواء المصرية لاستكمال متطلبات التأهل للإدراج ضمن قائمة منظمة الصحة العالمية للسلطات التنظيمية المدرجة (WHO Listed Authorities – WLA)، استكمالًا لما حققته الهيئة من مستوى النضج الثالث (ML3) في مجالي الأدوية واللقاحات، ومواصلة العمل للوصول إلى مستوى النضج الرابع (ML4).

وتستهدف هذه الشراكة تطوير الكفاءات الوطنية ونقل المعرفة والخبرات التنظيمية، بما يدعم ضمان جودة ومأمونية وفعالية المستحضرات الدوائية واللقاحات، ويعزز مكانة مصر في مجال التنظيم والرقابة الدوائية إقليميًا ودوليًا.