«هيئة الدواء» تسحب تشغيلة من مستحضر يُستخدم في جراحات العيون لعدم مطابقتها المواصفات

أعلنت هيئة الدواء المصرية سحب تشغيلة محددة من المستحضر الطبي Appavisc HVPFS، المستخدم في بعض جراحات العيون، بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات من خلال معامل الهيئة، مع اتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة لوقف تداولها وضبطها وتحريزها.

وأوضحت الهيئة، في منشور سحب صادر عنها، أن القرار يخص التشغيلة رقم AVH-051-E، التي تحمل تاريخ انتهاء صلاحية 31 مارس 2028، ومن إنتاج شركة كيرونيفر إنترناشيونال.

وأكدت أن السحب يقتصر على التشغيلة المحددة، ولا يشمل المستحضر بشكل عام أو باقي التشغيلات، وهو ما يعني ضرورة التحقق من رقم التشغيلة المدون على العبوة قبل الاستخدام.

ما استخدامات المستحضر المسحوب؟

يُستخدم Appavisc HVPFS داخل العين أثناء بعض العمليات الجراحية، باعتباره مادة لزجة مرنة تساعد على الحفاظ على المساحة داخل العين وحماية الأنسجة الحساسة، خاصة بطانة القرنية، خلال التدخل الجراحي.

ومن أبرز استخداماته جراحات إزالة المياه البيضاء وزراعة العدسات الصناعية، إذ يساعد على توفير مساحة مناسبة للجراح والعمل على تقليل تعرض أنسجة العين للإصابة أثناء العملية.

وبحسب البيانات الفنية الواردة عن المستحضر، يحتوي على مادة هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز (HPMC) بتركيز 2%، وهي مادة لزجة تُستخدم في الإجراءات الجراحية داخل العين.

ما المخاطر المحتملة المرتبطة باستخدامه؟

تشير البيانات الفنية للمستحضر إلى عدد من الاحتياطات والمخاطر المحتملة، من بينها ارتفاع ضغط العين، خاصة في حال بقاء كمية من المادة داخل العين بعد انتهاء الجراحة، إلى جانب احتمالية تورم القرنية أو حدوث التهاب وتهيج بالعين، فضلًا عن الحساسية تجاه أحد مكوناته.

ولا يعني ورود هذه المخاطر أن التشغيلة المسحوبة تسببت بالفعل في حدوث مضاعفات لدى المرضى، إذ لم يحدد منشور السحب، وفق المعلومات الواردة، طبيعة عدم المطابقة أو الأضرار التي قد تكون ترتبت عليها.

كيف يمكن الإبلاغ عن المستحضر؟

ودعت هيئة الدواء المصرية المواطنين ومقدمي الخدمة الصحية إلى التواصل معها عند الشك في أي مستحضر صيدلي، من خلال الخط الساخن 15301، أو عبر موقعها الإلكتروني الرسمي.

ويأتي قرار السحب ضمن الإجراءات الرقابية التي تتخذها الهيئة لمتابعة جودة المستحضرات الطبية المتداولة، والتأكد من مطابقتها للمواصفات المعتمدة.