هيئة الدواء: اعتماد تراخيص 44 مصنعًا و3 مراكز لتجميع البلازما خلال شهرين

أعلنت هيئة الدواء المصرية أبرز إنجازات الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية خلال شهري أبريل ومايو 2026، مؤكدة تنفيذ أكثر من 2000 إجراء ترخيصي، واعتماد تراخيص 44 مصنعًا و3 مراكز لتجميع البلازما، في إطار جهودها لتطوير منظومة التراخيص الدوائية وتعزيز التحول الرقمي.

وأوضحت الهيئة، في بيان، أن الإدارة المركزية للتراخيص أصدرت خلال الفترة 9405 شهادات وخدمات تنظيمية للصيادلة عبر المنظومة الإلكترونية، كما أجرت 50 معاينة فنية لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية ومراكز تجميع البلازما، أسفرت عن إصدار وتحديث واعتماد تراخيص لـ44 مصنعًا، واعتماد 3 مراكز لتجميع البلازما، بالإضافة إلى إصدار ونقل ملكية وتعديل أكثر من ألف ترخيص للصيدليات العامة والخاصة، وترخيص وتجديد 95 مخزن أدوية.

وأشارت إلى أن الإدارة العامة لتراخيص المصانع واصلت تنفيذ المعاينات الفنية ومراجعة الرسومات الهندسية للمصانع، للتأكد من الالتزام باشتراطات التصنيع الجيد (GMP)، بالتعاون مع الهيئة العامة للتنمية الصناعية، وفقًا لأحكام القانون رقم 151 لسنة 2019 بشأن إنشاء هيئة الدواء المصرية.

وخلال شهري أبريل ومايو، أصدرت الهيئة تراخيص تشغيل فنية لـ14 مصنعًا جديدًا، وحدثت التراخيص الفنية لـ27 مصنعًا، إلى جانب مراجعة الرسومات الهندسية لعدد من مصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية والكواشف المعملية ومستحضرات التجميل والمطهرات.

وفيما يتعلق بتراخيص الصيدليات، أصدرت الهيئة مئات التراخيص الجديدة، ورخص نقل الملكية، وبدل الفاقد والتالف، وتعديلات الرسومات الهندسية، كما رخصت وجددت تراخيص عدد من مخازن الأدوية، ومستودعات الوسطاء، والمكاتب العلمية، ومراكز التكافؤ الحيوي.

وأضافت الهيئة أنها اعتمدت 407 خطط استيرادية للأدوية خلال الشهرين، إلى جانب إصدار وتجديد وإعادة قيد التراخيص بسجل المستوردين، وتحديث تراخيص شركات التصنيع لدى الغير، بما يدعم استقرار سوق الدواء وضمان توافر المستحضرات الدوائية.

وفي إطار تطوير الخدمات الرقمية، واصلت منصة الخدمات الإلكترونية الموحدة تقديم خدماتها للصيادلة، بما ساهم في تسريع إجراءات إصدار الشهادات والتراخيص، فيما تعاملت الهيئة مع 2214 شكوى واستفسارًا عبر قنوات التواصل المختلفة، مؤكدة استمرار جهودها لتطوير منظومة التراخيص والرقابة الدوائية، ودعم الاستثمار، وتحقيق الأمن الدوائي.