خاص «بصراحة»| ننشر تفاصيل نظام التتبع الدوائي لمكافحة الغش والتهريب

أعلنت وزارة الصحة والسكان عن إطلاق المرحلة التنفيذية لنظام التتبع الدوائي في مصر، بهدف تعزيز الرقابة على سوق الدواء، ومكافحة تداول الأدوية المغشوشة أو غير المسجلة، وضمان سلامة المرضى في جميع مراحل تداول المستحضرات الطبية.

متطلبات الشركات المصنعة والمستوردة

تلتزم الشركات المنتجة أو المستوردة بوضع كود ثنائي الأبعاد على كل عبوة دوائية قبل طرحها للتداول داخل السوق المحلية، يشمل بيانات أساسية مثل كود المستحضر، رقم التشغيلة، تاريخ الإنتاج والانتهاء، ورقم تسلسلي فريد لكل عبوة. وتضاف بيانات أخرى للشركات المستوردة تشمل السعر، الجهة المستوردة، ورقم تسجيل المستحضر لدى هيئة الدواء المصرية.
كما يجب تنفيذ عملية التجميع “Aggregation”، لربط العبوات الصغيرة بالكراتين والطرود لتسهيل تتبع الشحنات، مع توفير بيانات إلكترونية بصيغ رقمية معتمدة مثل XML أو JSON أو CSV قبل مغادرة المستحضرات بلد المنشأ.

متطلبات شركات التوزيع والمخازن

يجب على شركات التوزيع استخدام أنظمة رقمية متوافقة مع المنظومة الوطنية، وتسجيل جميع عمليات استلام وشحن الأدوية بشكل لحظي، مع التحقق من سلامة الكود الثنائي الأبعاد وربط كل عملية بكود التجميع والكود المكاني الخاص بالمصدر، لضمان تتبع حركة المستحضرات داخل جميع الفروع والمخازن.

متطلبات الصيدليات العامة والخاصة

تشكل الصيدليات الحلقة الأخيرة في سلسلة تداول الدواء، ويشمل التزامها نظام إدارة مخزون إلكتروني متوافق مع المنظومة، وتسجيل عمليات الاستلام والصرف بشكل لحظي وربطها بالكود المكاني للصيدلية، مع مسح الكود عند صرف أي جزء من محتويات العبوة. كما يجب رفع تقارير يومية إلى المنظومة لضمان تحديث البيانات بدقة.

ضوابط إضافية

توقف المنظومة صرف أي عبوة تحتوي على كود غير قابل للتحقق أو القراءة، مع إخطار الجهات المختصة، وتوفير كود مكاني لكل صيدلية لضمان دقة تتبع حركة الدواء في السوق المصري.