أخبار

حذرت هيئة الدواء المصرية من تداول عبوات غير مطابقة للمواصفات من أحد المضادات الحيوية المتداولة في الصيدليات، بعد رصد مشكلة تتعلق بإحدى التشغيلات الخاصة بالمستحضر E-moxclav 1gm film coated tablet.

وأوضحت الهيئة أنها أصدرت منشور سحب خلال مارس 2026 يقضي بوقف تداول وضبط وتحريز إحدى التشغيلات من الدواء، الذي تنتجه إيبيكو (Epico)، وذلك عقب ثبوت عدم مطابقة عينات من هذه التشغيلة للمواصفات القياسية المعتمدة داخل معامل الهيئة.

تفاصيل منشور السحب

اسم المستحضر: E-moxclav 1gm film coated tablet

الشركة المنتجة: Epico

رقم التشغيلة: 2053745

تاريخ الانتهاء: أبريل 2027

سبب قرار سحب المضاد الحيوي

وأكدت الهيئة أن قرار السحب جاء بعد ظهور نتائج تحليل العينات الخاصة بهذه التشغيلة، والتي أظهرت عدم مطابقتها لمعايير الجودة المعتمدة، ما استدعى اتخاذ إجراءات فورية لحماية صحة المواطنين وضمان سلامة الدواء المتداول في السوق الدوائي.

الإجراءات المتخذة من هيئة الدواء

وشملت الإجراءات وقف تداول المستحضر من هذه التشغيلة فقط، مع ضبط وتحريز العبوات الموجودة في الأسواق والصيدليات، والتنبيه على الجهات المعنية بسرعة سحبها من التداول.

تنبيه للمواطنين من تشغيلات الدواء

وشددت الهيئة على أن التحذير يخص هذه التشغيلة فقط، ولا ينطبق على باقي التشغيلات من الدواء نفسه، داعية المواطنين إلى مراجعة الصيدلي للتأكد من رقم التشغيلة في حال وجود العبوة لديهم.

كما دعت إلى التواصل عبر الخط الساخن 15301 أو الإبلاغ من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة في حال وجود أي شكوى أو استفسار.

ويعد المستحضر الحيوي E-moxclav 1 gm من المضادات الحيوية واسعة المدى، حيث يحتوي على مزيج من مادتي الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك، ويستخدم في علاج العديد من العدوى البكتيرية مثل التهابات الجيوب الأنفية والجهاز التنفسي والأذن الوسطى والحلق، إضافة إلى بعض التهابات المسالك البولية والجلد، ويُنصح باستخدامه تحت إشراف طبي وفق الجرعات التي يحددها الطبيب المختص.