أخبار

أصدرت هيئة الدواء المصرية خطاب توعية خلال فبراير 2026، حذرت فيه من احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر من مستحضر FLEBOGAMMA DIF-IVIG 2.5g/50 ml داخل السوق المصري، مؤكدة أن التشغيلات المتداولة غير مسجلة أو مستوردة عبر القنوات الرسمية المعتمدة.

سبب التحذير

وأوضحت الهيئة أن التحذير جاء بناءً على إفادة المكتب العلمي لشركة جريفولز للشرق الأوسط وأفريقيا، والتي أكدت أن الشكل المتداول من المستحضر لم يتم استيراده من خلال الشركة، ما يشير إلى كونه مجهول المصدر وغير معتمد للتداول داخل مصر.

وشددت الهيئة على أن وجود تشغيلات غير مسجلة يمثل خطورة مباشرة على المرضى، خاصة أن المستحضر يُستخدم في حالات مرضية دقيقة تتعلق بأمراض المناعة واضطرابات نقص البروتين في الدم.

إجراءات رقابية وتحركات عاجلة

وأكدت الهيئة استمرار المتابعة الدورية للأصناف الدوائية المتداولة، واتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة لضبط أي عبوات غير معتمدة، إلى جانب تكثيف حملات التفتيش والتوعية، لحماية المواطنين من تداول أدوية غير مطابقة أو مجهولة المصدر.

تحذيرات للمواطنين

دعت الهيئة المواطنين إلى:

شراء المستحضرات الدوائية الحاصلة على ترخيص رسمي فقط.

الحصول عليها من خلال الصيدليات المرخصة.

تجنب الشراء عبر الإنترنت أو من مصادر غير قانونية.

كما ناشدت المواطنين، في حال الاشتباه بأي عبوة دوائية، الرجوع إلى الصيدلي المختص أو التواصل عبر الخط الساخن (15301)، أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة، مؤكدة أن التشغيلات الواردة بالمنشور لا يتم تداولها بشكل رسمي في سوق الدواء المصري.

ما هو «فيلبوجاما»؟

يعد «فيلبوجاما» محلولًا معقمًا مشتقًا من البلازما البشرية، ويحتوي على طيف كامل من بروتينات المصل بشكل موحد وفعال، ويُستخدم في عدد من الحالات الطبية الحرجة.

دواعي الاستعمال

يستخدم المستحضر في:

زيادة حجم بلازما الدم في حالات الصدمة الناتجة عن فقدان الدم.

حالات الحروق الشديدة ونقص بروتينات الدم بعد العمليات الجراحية أو الفشل الكبدي.

متلازمة الضائقة التنفسية لدى البالغين.

مرضى الغسيل الكلوي لتعويض فقدان البروتينات ورفع الضغط الجرمي داخل الأوعية الدموية.

موانع الاستخدام

يُحظر استخدامه في حالات:

فرط الحساسية لأي من مكوناته.

قصور القلب.

فقر الدم الشديد.

المرضى الذين يتغذون عبر الحقن الوريدي.

وتأتي هذه التحذيرات في إطار جهود الدولة لإحكام الرقابة على سوق الدواء ومنع تسرب أي مستحضرات غير مطابقة أو غير معتمدة، خاصة تلك المرتبطة بأمراض المناعة والحالات الحرجة، حفاظًا على سلامة المرضى وضمان جودة العلاج المتداول.